目前普健生物用于哺乳動物細胞表達系統(tǒng)中試平臺配備的儀器有NBS細胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析細胞培養(yǎng)基中主要或關鍵營養(yǎng)成分、代謝產物及氣體含量的多功能細胞培養(yǎng)分析儀、手提式CO₂濃度測定儀;用于細胞快速精確檢測的流式細胞儀;用于后續(xù)檢測的酶聯(lián)免疫檢測儀、熒光顯微鏡等?？梢钥焖龠M行哺乳動物細胞大規(guī)模高密度培養(yǎng)工藝的開發(fā)、優(yōu)化及小規(guī)模生產。

中試試驗流程介紹

本中試平臺可以進行哺乳動物細胞表達系統(tǒng)的中試工藝開發(fā)、放大及驗證，小規(guī)模樣品的制備。

通過DOE方法快速篩選及優(yōu)化細胞培養(yǎng)基，篩選低血清、無血清培養(yǎng)基，簡化分離純化手段，提高生物制品的安全性和產率;

進行哺乳動物細胞高密度培養(yǎng)，通過NBS細胞罐優(yōu)化控制參數(shù)，進行補料工藝的摸索及優(yōu)化，提高產量，降低成本;

從2.2L-7L-40L-150L發(fā)酵規(guī)模逐級放大，摸索放大過程中的工藝難點，為放大生產提供技術保障;

在小試及中試上實現(xiàn)工藝驗證，為保證最終產品質量提供數(shù)據(jù)支持和經驗積累;

實現(xiàn)小規(guī)模的樣品生產，為后續(xù)的試驗提供樣品來源。